| Ementa: |
Considerações éticas: diretrizes nacionais e internacionais para a realização de pesquisa envolvendo seres humanos Tipos de estudos epidemiológicos: descritivos e analíticos Medidas de freqüência e medidas de associação Precisão e validade. Tipos de Vieses. Medidas de significância e medidas de estimação Princípios básicos de amostragem e aleatorização Estudos etiológicos: fatores de risco e causalidade Diagnóstico: sensibilidade, especificidade, valores preditivos, razões de verossimilhança (Likelihood ratios) e concordância Estudos terapêuticos: ensaios clínicos de fase I, II, III, IV. Uso de placebos. Ensaios Pragmáticos Estudos de prognóstico Estudos ecológicos. Introdução à análise de dados secundários. Sistemas de informação Estudos de revisão sistemática e metanálise Conceitos e métodos de avaliação econômica de tecnologias em saúde Ética na pesquisa envolvendo animais Desenhos experimentais usando modelos animais Biossegurança na pesquisa em laboratório e em campo Estatística em pesquisas experimentais. |
| Referências: |
Considerações éticas - diretrizes nacionais e internacionais para a realização de pesquisa envolvendo seres humanos:- Diniz D, Corrêa M. Declaração de Helsinki: relativismo e vulnerabilidade. Cad Saúde Pública. 2001 17:679-688.- Lackey DP. Clinical research in developing countries: recent moral arguments. Cad Saúde Pública. 2002 18:1455-1461.- Lemmens T, Liclur LLM, Singer PA. Bioethics for clinicians: 17. Conflict of interest in research, education and patient care. Can Med Ass J. 1998 159:969-965. Resoluções 196/1996, 251/1997, 292/1999, 301/2000, 303/2000304/2000 e 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde.-Romero GAS, Ensaios clínicos: reflexões éticas. In: Guilhem D & F Zicker. Ética na pesquisa em saúde. Brasília: Editora Letras Livres/Editora UnB 2007. p. 31-54. - Weijer C, Dickens B, Meslin EM. Bioethics for clinicians: 10. Research ethics. Can Med Assoc J. 1997 156:1153-1157. Medidas de freqüência e Medidas de associação. Tipos de estudoepidemiológicos: descritivos e analíticos:-Merchán-Hamann E, Tauil PL, Costa MP. Terminologia das medidas e indicadores em epidemiologia: subsídios para uma possível padronização da nomenclatura. Inf. Epidemiol. SUS. 2000 9(4): 273- 284.- Grimes DA, Schulz KF. Observational Studies – what they can and cannot do. Lancet. 2002 359: 145–49.- Grimes DA, Schulz KF. An overview of clinical research: the lay of the land. Lancet. 2002 359: 57-62.- Lima-Costa, MF, Barreto SM. Tipos de estudos epidemiológicos: conceitos básicos e aplicações na área do envelhecimento. Epidemiol. Serv. Saúde. 2003 12(4): 189-201.- Ligthelm RJ, Borz V, Gumprecht J, Kawamori R, Wenying Y, Valensi P. Importance of Observational Studies in Clinical Practice. Clin Therapeutics. 2007 29:1284-1292. Princípios gerais de amostragem e aleatorização:- Cochrane WG. Introduction. In:_________ Sampling techniques. 3rd. ed. New York: John Wiley & Sons 1977. p. 1-17.- Pocock SJ. Methods of randomization. In:______Clinical trials: a practical approach. Chichester, England: John Wiley & Sons 1987. p.66-89.- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 365: 1348-1343. Noordzij M, Dekker FW, Zoccali C, Jager KJ. Sample SizeCalculations. Nephron Clin Pract 2011118:c319–c323. DOI:10.1159/000322830.-Merrifield A, Smith W. Sample size calculations for the design of health studies: a review of key concepts for non-statisticians. NSW Public Health Bulletin 2012 23 (7-8): 142-147.Estudos etiológicos: fatores de risco e causalidade:-Rothman KJ, Greenland S, Poole C, Lash TL. Causation and causal inference. In: Rothman KJ, Greenland S, Lash TL. Modern Epidemiology. 3rd. ed. Philadelphia: ippincott Williams & Wilkins 2008. p. 5-31.-Hill AB. The Environment and Disease: Association or Causation?-Proceedings of the Royal Society of Medicine. 1965 58: 295-300. Medidas de significância e medidas de estimação:-Gardner MJ, Altman DG. Statistics with confidence. Confidence intervals and statistical guidelines. London: British Medical Journal 1989.- Walter SD. Methods of reporting statistical results from medical research studies. Am J pidemiol. 1995 141:896-906.Diagnóstico: sensibilidade, especificidade, valores preditivos e razões de verossimilhança (Likelihood ratios) e concordância:-Schulz KF, Grimes DA. Refining clinical diagnosis with likelihood ratios. Lancet. 2005 365: 1500–1505.-Chien PF, Khan KS. Evaluation of a clinical test. II: Assessment of validity. BJOG 2001 Jun108(6):568-72.- Khan KS, Chien PF. Evaluation of a clinical test. I: assessment of reliability. BJOG 2001 Jun108(6):562-7.-Jaeschke R, Guyatt GH, Sackett DL. Users' guides to the medical literature. III. How to use an article about a diagnostic test. B. What are the results and will they help me in caring for my patients? The EvidenceBased Medicine Working Group. JAMA 1994 Mar 2271(9):703-7.- Jaeschke R, Guyatt G, Sackett DL. Users' guides to the medical literature. III. How to use an article about a diagnostic test. |
