Química analítica verde em CLAE, controle de qualidade de maleato de enalapril e hidroclorotiazida em medicamentos
Cromatografia; hidroclorotiazida; maleato de enalapril; química verde; química analítica
O controle de qualidade de medicamentos é uma etapa essencial no ciclo de produção, pois garante a segurança da população que o consome, portanto surge a necessidade de criar métodos para análise de medicamentos como hidroclorotiazida (HCT) e maleato de enalapril (ENL) que estejam mais de acordo com parâmetros mais sustentáveis como os princípios da química analítica verde. Nesse trabalho é mostrado que a substituição do solvente acetonitrila (ACN), um dos mais comuns em cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), por etanol (EtOH) para realizar a separação e quantificação dos medicamentos citados em composições associadas. O método utiliza um gradiente dos solventes ácido fosfórico (H3PO4) e EtOH (que varia de 7 a 50%), vazão da fase móvel a 1 mLmin-1, temperatura do forno 60 ºC e coluna phenomenex®, 120A, 5mµ, 4,6 mm de diâmetro, 150 mm, C18. O método exibe boa linearidade na faixa de 75 – 150 µg ml-1 para HCT e 120 – 240 µg ml-1 para ENL com ambos R2 acima de 0,99 e os limites de detecção e quantificação são, respectivamente, para HCT 5,4048 µg ml-1 e 16,3782 µg ml-1 e para ENL 11.5750 µg ml-1 e 35,0759 µg ml-1. A substituição do solvente por si só já representa uma melhora na toxicidade do método, além disso o método utiliza vazão menor que a sugerida por farmacopeias grandes como a brasileira e a estado-unidense além da possibilidade da análise conjunta dos medicamentos, que não se faz presente nas literaturas citadas.