Banca de DEFESA: Ana Katheryne Miranda Kretzschmar

Uma banca de DEFESA de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE : Ana Katheryne Miranda Kretzschmar
DATA : 18/12/2023
HORA: 14:00
LOCAL: PLATAFORMA TEAMS
TÍTULO:

Judicialização do onasemnogene abeparvoveque (Zolgensma®) para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) no Ministério da Saúde: custos e perfil clínico dos pacientes.

PALAVRAS-CHAVES:

atrofia muscular espinhal, onasemnogene abeparvoveque, judicialização da saúde, análise de custo, financiamento da saúde.

PÁGINAS: 90
RESUMO:

Objetivo: Investigar os custos e o perfil dos pacientes que demandaram judicialmente o onasemnogene abeparvoveque (Zolgensma®) para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) no Ministério da Saúde. Método: Estudo transversal, de natureza descritiva e desenho censitário, com base em registros de ações judiciais movidas contra o Ministério da Saúde no período de janeiro de 2019 a setembro de 2022. Os dados foram solicitados ao Ministério da Saúde, via Lei de Acesso à Informação. Foram extraídas informações sobre o perfil epidemiológico dos beneficiários das ações judiciais, bem como os gastos dispendidos pelo Ministério da Saúde nos casos de deferimento das solicitações. Resultados: Foram identificados 136 processos judiciais, todos com único beneficiário, dos quais 113 (83%) foram favoráveis aos pacientes ao custo de R$ 944,8 milhões no período analisado. Características demográficas (sexo e idade), clínicas (subtipos da AME, uso de suporte ventilatório ou nutricional) e do processo judicial (tipo de serviço advocatício) não foram associadas com o deferimento das ações judiciais. O uso prévio de medicamentos (nusinersena ou ridisplam) foi associado com o indeferimento dos processos judiciais. Das 113 ações judiciais concedidas em favor dos pacientes, apenas 6 (5,3%) atenderiam os critérios estabelecidos atualmente pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias – Conitec (crianças com até seis meses sem suporte ventilatório e nutricional). Houve dispêndio de R$ 146 milhões com fornecimento do onasemnogene abeparvoveque para crianças com idade superior a mais de 2 anos, que está fora da recomendação contida na bula do medicamento. Conclusões: O Ministério da Saúde incorre em um alto custo com a judicialização do onasemnogene abeparvoveque para AME, representando 3,06% do gasto total com medicamentos no SUS em 2019, incluindo gastos das três esferas administrativas. Parte das demandas judiciais tem sido deferida em divergência com os critérios estabelecidos por agências de avaliação de tecnologias em saúde e recomendações do fabricante do medicamento.

MEMBROS DA BANCA:
Interna - 1212574 - ANTONIA DE JESUS ANGULO TUESTA
Presidente - 1681340 - EVERTON NUNES DA SILVA
Externa à Instituição - MARTA DA CUNHA LOBO SOUTO MAIOR
Externa à Instituição - PATRICIA COELHO DE SOAREZ - USP