Banca de QUALIFICAÇÃO: Kelly Lucy Guimarães Gomes

Uma banca de QUALIFICAÇÃO de DOUTORADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE : Kelly Lucy Guimarães Gomes
DATA : 31/08/2022
HORA: 14:00
LOCAL: Plataforma Microsoft Teams
TÍTULO:

Produtos de terapias avançadas: regulação e monitoramento sanitário no Brasil, Estados Unidos da América, Europa e Japão.

PALAVRAS-CHAVES:

Terapia gênica, terapia celular avançada, engenharia tecidual, regulação sanitária

PÁGINAS: 100
RESUMO:

Os produtos de terapias avançadas (PTA) são considerados uma classe especial de produtos biológicos, que compreende os medicamentos ou produtos de terapia gênica, de terapia celular avançada e os de engenharia de tecidos. Apesar do primeiro PTA ter sido registrado na Europa em 2009, somente em 2020 o Brasil publicou sua primeira legislação de registro desses produtos. O objetivo geral é avaliar os modelos regulatórios adotados pelos países membros do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano (ICH): Brasil, Japão, Estados Unidos da América (EUA) e União Europeia (UE) para os PTA.

MEMBROS DA BANCA:
Interna - 404501 - DIRCE BELLEZI GUILHEM
Interna - 087.616.438-66 - MARIA RITA CARVALHO GARBI NOVAES - UnB
Externo ao Programa - 1681340 - EVERTON NUNES DA SILVA
Externa ao Programa - 1554093 - MARIE TOGASHI