“EXTRAPOLAÇÃO DE CURVAS DE SOBREVIDA EM MODELAGEM ECONÔMICA DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS: AVALIAÇÃO E APLICAÇÃO NA PERSPECTIVA DO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE”
“_Avaliação de Tecnologias em Saúde; Análise de Sobrevida Particionada; Modelos Econômicos; Neoplasias Hepáticas; Imunoterapia; Sistema Único de Saúde._”
“Introdução: Na avaliação de tecnologias em saúde, especialmente no tratamento oncológico, a extrapolação de dados de sobrevida desempenha um papel essencial na modelagem econômica, uma vez que os ensaios clínicos muitas vezes têm uma duração limitada. No Brasil, a Conitec, responsável pela avaliação e incorporação de tecnologias no SUS, utiliza essa ferramenta para estender as estimativas de sobrevida além dos períodos observados nos estudos clínicos. Este estudo visa explorar como essa extrapolação é aplicada na avaliação econômica de medicamentos oncológicos e comparar os resultados de diferentes abordagens metodológicas. Objetivo: A analisar a importância e a aplicação da extrapolação de dados de sobrevida nas avaliações econômicas de medicamentos oncológicos, considerando a perspectiva do SUS. Para isso, serão abordados dois objetivos específicos: (i) descrever como a extrapolação de dados de sobrevida é utilizada pela Conitec nas suas avaliações econômicas; e (ii) aplicar modelos de avaliação econômica na avaliação da custo-efetividade de medicamentos para tratamento oncológico, analisando as diferenças nas extrapolações de sobrevida e os resultados obtidos. Métodos: A primeira parte do estudo consistiu em uma revisão descritiva dos relatórios de avaliação da Conitec, especificamente entre 2019 e 2024, utilizando um formulário de extração validado para analisar os métodos de extrapolação de sobrevida empregados. A qualidade dos relatórios foi avaliada utilizando a ferramenta CHEERS. A segunda parte, ainda em desenvolvimento, consistirá na elaboração de um modelo de custo-efetividade, PartSA, para a avaliação do durvalumabe e tremelimumabe no tratamento do carcinoma hepatocelular (CHC) avançado ou irressecável. Resultados alcançados: A análise dos relatórios da Conitec revelou que a maioria das avaliações econômicas no contexto oncológico utilizam modelos de extrapolação de sobrevida baseados em distribuições como Weibull e Log-normal, sendo predominante o uso de modelos PartSA e Markov. Os resultados da aplicação dos modelos de PartSA e Markov para a avaliação do tratamento do carcinoma hepatocelular avançado serão apresentados, destacando as diferenças observadas na extrapolação dos dados de sobrevida, as implicações dessas escolhas metodológicas e a análise comparativa entre os resultados de custoefetividade. Resultados esperados: Espera-se que os achados da revisão de escopo em andamento ofereçam suporte técnico à aplicação do modelo PartSA na avaliação da combinação de durvalumabe e tremelimumabe para o tratamento do CHC avançado ou irressecável. A análise prática, estruturada como uma avaliação econômica completa, tem o potencial de subsidiar decisões futuras sobre a incorporação de medicamentos oncológicos no SUS, promovendo maior rigor metodológico e alinhamento com as melhores práticas internacionais em ATS no campo da oncologia. ”