Efetividade e custo-efetividade de um aplicativo móvel para o autogerenciamento de indivíduos com dor lombar
inespecífica: um ensaio clínico randomizado multicêntrico com avaliação econômica.
Dor nas costas, Saúde móvel, Avaliação econômica, Terapia de exercício, Autogestão.
Contexto: A dor lombar crônica não específica (DLCNE) é uma condição altamente prevalente e onerosa, o que
impulsiona a investigação de estratégias eficazes de autogestão. As intervenções baseadas em saúde móvel (mHealth) têm se mostrado promissoras nesse contexto; entretanto, as evidências disponíveis sobre sua eficácia clínica e custoefetividade ainda são inconsistentes. O objetivo deste estudo é avaliar a (custo-)efetividade de uma intervenção de mHealth personalizada e supervisionada, em comparação com a terapia convencional baseada em exercícios, em indivíduos com DLCNE.
Métodos: Será conduzida uma avaliação econômica multicêntrica, integrada a um ensaio clínico randomizado, para comparar uma intervenção de mHealth com o exercício convencional. Os participantes serão recrutados em duas clínicas de reabilitação fisioterapêutica localizadas nos centros envolvidos. Serão incluídos adultos entre 18 e 59 anos com dor lombar autorreferida há mais de 12 semanas. Após a avaliação basal, os participantes serão alocados aleatoriamente em um de dois grupos, por meio de randomização em blocos permutados: (1) intervenção de mHealth; ou (2) exercício convencional realizado com suporte de um livreto. As avaliações de desfechos ocorrerão em cinco momentos distintos após a randomização, totalizando 12 meses de acompanhamento. O desfecho clínico primário será a incapacidade, mensurada pelo Questionário de Incapacidade de Roland-Morris. Os desfechos secundários incluirão intensidade da dor (NRS), utilidade em saúde (EQ-5D-5L), medos e crenças relacionadas à dor (FABQ), autoeficácia (PSEQ) e efeito global percebido. A amostra estimada é de 146 participantes (73 por grupo), calculada para detectar uma diferença mínima de 2 pontos no desfecho de incapacidade entre os grupos. A análise de custo-efetividade será realizada em paralelo, comparando as intervenções em termos de custos e resultados clínicos.
Discussão: Apesar do potencial das intervenções de mHealth para o manejo da dor lombar crônica, permanecem
lacunas quanto às formas de entrega, ao grau de supervisão e às estratégias de personalização. Este estudo investiga se a implementação de cuidados estratificados e personalizados, integrados a uma aplicação móvel, baseados em medidas de desfecho relatadas pelo paciente e supervisionados por fisioterapeutas, constitui uma alternativa clinicamente eficaz e custo-efetiva para indivíduos com DLCNE.