Banca de QUALIFICAÇÃO: Camile Giaretta Sachetti

Uma banca de QUALIFICAÇÃO de DOUTORADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE : Camile Giaretta Sachetti
DATA : 07/11/2022
HORA: 14:00
LOCAL: Plataforma Teams
TÍTULO:

PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS NO BRASIL: DESAFIOS DA PESQUISA AO ACESSO

PALAVRAS-CHAVES:

produtos de terapias avançadas; PTA; P&D; financiamento público, acesso ao mercado; indústria farmacêutica; Brasil

PÁGINAS: 100
RESUMO:

Introdução: Os recentes avanços da pesquisa biomédica e da biotecnologia promoveram o desenvolvimento de terapias personalizadas para uso humano. Embora os Produtos de Terapias Avançadas (PTA) estejam revolucionando a forma de tratar as doenças, eles representam a categoria mais desafiadora de novos produtos farmacêuticos, seja pelo seu complexo desenvolvimento clínico quanto pelos altos preços. Portanto, promover acesso a essas terapias tornou-se um grande desafio para os governos e para indústrias, sobretudo em países com sistemas de saúde de acesso universal. Os PTA alcançaram a vanguarda da inovação biotecnológica em parte como consequência do esforço de financiadores públicos nas fases iniciais de pesquisa e desenvolvimento (P&D). No Brasil, a recente consolidação do marco regulatório para autorização de registro sanitário dos PTA vem impulsionando a comercialização desses produtos por grandes farmacêuticas de capital estrangeiro. Objetivo: Neste sentido, o objetivo primário do presente estudo é analisar a evolução dos investimentos em P&D realizados pelo Ministério da Saúde (MS) do Brasil e parceiros em PTA no período de 2004 a 2020. Adicionalmente, como objetivo secundário, pretende-se identificar os desafios e oportunidades na trajetória da pesquisa ao acesso aos PTA no cenário nacional, a partir da perspectiva das indústrias farmacêuticas de capital nacional e estrangeiro. Método: A primeira parte da pesquisa é um estudo descritivo, baseado em dados secundários, cujo objeto de análise do estudo consistiu em pesquisas científicas, tecnológicas e de inovação e em projetos para infraestrutura de pesquisa financiados em PTA. A base de dados foi estratificada por: ano de financiamento; tipo de ATMP; tipo de estudo ou projeto de infraestrutura de pesquisa; valor investido no projeto; doença alvo para a qual as pesquisas clínicas em ATPM foram desenvolvidas; e setor de financiamento (saúde, educação, ciência & tecnologia – C&T, e economia). Para alcance do objetivo secundário, será desenvolvido um estudo descritivo, a partir de entrevistas semiestruturadas organizadas em eixos. O número de indústrias farmacêuticas de capital estrangeiro e nacional será definido por amostragem não probabilística do tipo intencional. Todas as entrevistas serão realizadas entre novembro e dezembro de 2022. Para a análise estatística será realizada a distribuição de frequência simples das variáveis definidas no roteiro da entrevista. Resultados do objetivo 1: Os investimentos coordenados pelo MS (61,5%) em parceria com órgãos de C&T, educação e economia (38,5%) consistiram em Int$ 137,35 milhões em 282 projetos de ATMP. O financiamento contemplou pesquisas científicas, tecnológicas e de inovação (67% do total) e projetos de implantação ou manutenção de infraestrutura nos centros de pesquisa selecionados (32,98%). Em convergência global, a terapia celular foi o tipo de ATMP que mais se beneficiou do investimento público, totalizando 82,23% do financiamento total no período analisado. As áreas da Cardiologia (29%) e da Neurologia (21%) foram o foco principal dos ensaios clínicos. Seguindo a tendência global de financiamento em P&D pelo setor público, o número de pesquisas básicas e pré-clínicas representaram 78,06% do número total de projetos. Conclusão do objetivo 1: Apesar da necessidade de implementação de melhorias na política de financiamento de P&D de ATMP no Brasil, o país apresentou importantes avanços na área e pode servir como um benchmark para outros países com similaridades socioeconômicas. Entre as principais lições estão a priorização de pesquisas alinhadas às necessidades de saúde da população, a articulação intersetorial pelo formulador da política de saúde para coordenação dos esforços de P&D deste setor no país, e a formulação de política setorial específica (Programa Genomas Brasil) para promover a translação do conhecimento. Considerando o grande número de PTA que poderá chegar ao mercado brasileiro nos próximos anos, bem como o cenário de agravamento da dependência tecnológica e produtiva, o presente projeto permitirá gerar informações inéditas e originais que podem subsidiar a tomada de decisão, sobretudo no contexto do Sistema Único de Saúde.

MEMBROS DA BANCA:
Presidente - 1681340 - EVERTON NUNES DA SILVA
Interno - 549.640.403-72 - JORGE OTAVIO MAIA BARRETO - UFPI
Externa à Instituição - MARIA SUELI SOARES FELIPE - UCB
Externo à Instituição - MARTIN HERNAN BONAMINO - INCA