Avaliação Regulatória, Análise de Riscos em Estabelecimentos Fabricantes de Produtos Veterinários Biológicos no Brasil e Biossegurança, a partir da Análise Sistemática de Termos de Fiscalização
Biossegurança; Bioproteção; Saúde animal; Análise bibliométrica; Produtos veterinários
Esta tese apresenta uma avaliação integrada da biossegurança e da supervisão regulatória em estabelecimentos brasileiros que fabricam produtos biológicos veterinários, com foco nas Boas Práticas de Fabricação. Foram utilizadas abordagens complementares: uma revisão das regulamentações nacionais e internacionais, destacando lacunas na incorporação dos princípios modernos de biossegurança e bioproteção; uma análise bibliométrica de artigos publicados nas últimas duas décadas, revelando tendências globais, lacunas temáticas e a crescente necessidade de abordagens interdisciplinares; e uma análise dos relatórios de inspeção emitidos pelo Ministério da Agricultura e Pecuária, que identificou uma integração limitada dos requisitos de biossegurança. O estudo propõe estratégias para fortalecer a supervisão baseada em riscos. A tese contribui com evidências e ferramentas para aprimorar a governança nacional de biossegurança e melhorar a gestão de riscos biológicos.